Definitie. Dupa F.R.X.: "Pulberile sunt preparate farmaceutice solide alcatuite din particule uniforme ale uneia sau mai multor substante active, asociate sau nu cu substante auxiliare; sunt folosite ca atare sau divizate in doze unitare."

Clasificarea pulberilor se poate face dupa diferite criterii:

1.   dupa compozitia lor: pulberi simple alcatuite dintr-o singura substanta si pulberi compuse constituite din doua sau mai multe substante medicamentoase;

2.   dupa modul de intrebuintare: pulberi pentru uz intern si pulberi pentru uz extern;

3.   dupa dozare: pulberi nedivizate si pulberi divizate in doze determinate;

4.   dupa gradul de finete: pulberi coloidale (pulvis impalpabilis); pulberi foarte fine (pulvis subtillissimus), care trec prin sita VII; pulberi fine (pulvis subtilis), care trec prin sita VI; pulberi groscioare (pulvis grossus), care trec prin sitele IV-V.

5.   dupa natura prescriptiei: pulberi oficinale; pulberi magistrale; pulberi preparate de industrie.

6.   dupa origine: pulberi minerale, pulberi produsi de sinteza, pulberi vegetale si pulberi de natura animala.

Preparare. In procesul de obtinere al pulberilor se disting urmatoarele etape:

Uscarea

are drept scop asigurarea conservarii, reducerea volumului si greutatii substantelor solide si favorizeaza pulverizarea;

este o operatie care consta din eliminarea gradata a apei sau a altui lichid dintr-un material in care acesta este mentinut prin adeziune superficiala sau capilaritate.

Maruntirea si pulverizarea

Maruntirea si pulverizarea sunt procese mecanice in care materialele solide sub forma de bucati sunt transformate in particule de o anumita marime.

In functie de marimea particulelor obtinute, deci a gradului de finete urmarit, operatia poare fi facuta prin sfaramare sau maruntire, cand se obtin particule (fragmente) mari, si prin macinare sau pulverizare, cand se obtin particule mici.

In farmacie pulverizarea substantelor solide se face de obicei la mojar.

Cernerea

Prin operatia de pulverizare se obtine o pulbere care este constituita dintr-un amestec de particule de dimensiuni diferite. Deseori este necesar ca particulele care au dimensiuni mai mari sa fie separate.

Cernerea este operatia prin care se separa dintr-o pulbere, cu ajutorul sitelor, particule care au un diametru mai mic de particulele care au un diametru mai mare.

In practica farmaceutica se folosesc cele noua site standardizate de F.R.X.

Sitele sunt formate din fire sau lame asezate paralel, confectionate din sarma sau tabla perforata. Firele sau lamele formeaza suprafata de cernere din care se distinge o suprafata utila constituita din perforatiile respective (ochiuri).

In urma pulverizarii si cernerii, pulberile obtinute in farmacie nu au acelasi grad de finete. In general, ultimele portiuni ale cernerii au un grad de finete mai redus decat acela obtinut la inceputul operatiei.

Amestecarea  

Problema amestecarii pulberilor in farmacie se pune atat in cazul cand este necesar sa se omogenizeze particule de marime diferita din aceeasi substanta, cat si atunci cand trebuie sa se obtina un amestec omogen de mai multe pulberi (pulbere compusa).

In farmacie, amestecarea unor cantitati mai mici de substante solide se realizeaza de obicei in mojare. Operatia se face in acelasi timp cu pulverizarea. Dupa omogenizare, amestecul se trece prin sita.

Pulberi simple si pulberi compuse. In functie de compozitia pe care o au, pulberile pot fi: pulberi simple, formate dintr-o singura substanta (exemplu, pulberea de foi de digitala, de bicarbonat de sodiu etc.), si pulberi compuse, in alcatuirea carora intra un amestec de mai multe substante (pulberea de licviritie compusa, pulberea de ipeca, opiacee etc.)

La prepararea pulberilor simple trebuie sa se tina seama atat de scopul tehnologic urmarit, cat si de calea de administrare. Astfel, substantele se pulverizeaza cat mai fin, cand sunt destinate administrarii pe cale bucala. O pulverizare si mai avansata este necesara cand pulberea se aplica sub forma de pudra pe epiderma. Asemenea pulverizare foarte fina este necesara cand pulberea se aplica pe mucoase si, in special, pe mucoasa oculara.

Gradul de finete a pulberilor simple este determinat si de forma farmaceutica care se prepara. Astfel, pentru incorporarea unei pulberi in unguente sau suspensii, este necesara o pulverizare mai avansata, decat in cazul dizolvarii acesteia intr-un lichid.

Substantele de natura vegetala sau animala, care urmeaza sa fie supuse unui proces de extractie cu ajutorul dizolvantilor, sunt aduse la gradul de maruntire cerut de farmacopee.

Partea experimentala

In partea experimentala s-a efectuat controlul calitatii unor flacoane de pulberi injectabile

de penicilina G sodica de 400.000 U.I.

S-a analizat:

- aspectul: la examinare pulberea nu a prezentat aglomerari de particule si avea un aspect uniform.

- masa totala pe recipient

- timpul de dizolvare: s-a determinat pe 10 flacoane astfel: in fiecare flacon cu pulbere s-a introdus 5 mL apa distilata si s-a masurat timpul necesar dizolvarii complete a pulberilor.

- pH-ul solutiei apoase

Rezultatele testelor de control sunt prezentate in tabelele de mai jos: 

Abaterea:

1.  ^{X 100 = - 1,287}  

2. ^{X 100 = 3,000}

Concluziile analizei:

Din analiza rezultatelor testelor de control se constata ca lotul examinat corespunde conditiilor de calitate impuse de farmacopee.

Concluzii

Pulberile medicamentoase reprezinta o forma farmaceutica importanta; anumite studii care se ocupa cu frecventa formelor farmaceutice remarca ca acestea reprezinta circa 23 - 30% din totalul formelor prelucrate, cu mici diferente intre farmaciile publice si cele de unitati spitalicesti. Rezulta ca un volum important al activitatii farmaciilor se consuma in realizarea acestor preparate. Industria farmaceutica de conditionare prelucreaza un numar mai mic de medicamente sub forma de pulberi, circa 6 preparate (1,23%). Importanta pulberilor consta in faptul ca ele reprezinta atat o forma de administrare a medicamentelor ca atare, dar ele sunt si forme intermediare pentru conditionarea substantelor active in diferite alte preparate farmaceutice.

Pulberile reprezinta o forma farmaceutica convenabila si pentru bolnav, ele putand fi mai usor purtate decat medicamentele lichide si avand un mod de administrare acceptabil.